Digemid fortalece capacidades para evaluación de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos

• En reunión con expertos de la Farmacopea de los Estados Unidos

Con el fin de mantener una oportuna y adecuada evaluación de los expedientes para el registro sanitario para medicamentos, dispositivos médicos y otros productos utilizados para la atención de la salud de los peruanos, especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud intercambiaron experiencias con expertos de la Farmacopea de los Estados Unidos.

“El objetivo de este intercambio es brindar a los profesionales de salud de la Digemid los conocimientos y la práctica necesaria para el adecuado aprovechamiento de la información que brinda la Farmacopea de los Estados Unidos de América – Formulario Nacional (USP – NF) en su versión actualizada, documento técnico de referencia en nuestro país para el otorgamiento del registro y control de calidad de los productos farmacéuticos”, señaló la directora general de la Digemid, Susana Vásquez.

Durante la inauguración de la Reunión Técnica Internacional “Interpretación de la Farmacopea de los Estados Unidos de Norteamérica (USP)”, Vásquez explicó que este fortalecimiento de las competencias de los evaluadores de la Digemid contribuirá a seguir mejorando la evaluación de los expedientes en cumplimiento de lo establecido en la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y su reglamento.

“Tenemos este documento técnico como referencia para el cumplimiento de una de nuestras responsabilidades como Autoridad Sanitaria Nacional y el asumir su interpretación adecuada es importante, por eso nos damos este espacio de capacitación y armonización para cumplir con nuestros compromisos en beneficio de la salud de los peruanos”, manifestó.

Vásquez recordó que la USP es material bibliográfico de referencia -según lo establecido en el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios que contiene normas públicas de referencia para el control de calidad utilizado para la evaluación de las solicitudes de registro sanitario y sus cambios posteriores.

“Las normas de los compendios USP-NF tienen fundamento científico y se establecen a través de un proceso transparente y fiable. Sus monografías y normas públicas son una referencia para el control de calidad de medicamentos, productos biológicos, formas farmacéuticas, preparaciones magistrales, excipientes, dispositivos médicos y suplementos dietéticos”, detalló.

Durante la reunión se registró un intercambio dinámico de experiencias e inquietudes entre los profesionales de la Digemid y los expertos de la USP.

“El amplio conocimiento y buen manejo de estos documentos son necesarios para su adecuada interpretación y aplicación en el proceso de revisión y evaluación de expedientes, la correcta interpretación de los resultados del control de calidad, la absolución de consultas y como parte del servicio de información que brinda el Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos (Cenadim)”, concluyó.